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HIV实验室建设

发布时间:2021-05-15 16:59人气:
HIV实验室建设
 
HIV实验室      
 
    HIV是艾滋病病毒的英文名简写,中文名为人类免疫缺点病毒。艾滋病检测是指对人体血液、安排液、排泄物、安排、器官、以及有关血液制品、生物安排或其他物品等进行艾滋病毒(HIV)或其相应标志物的实验室测定,包含分离HIV、检测HIV抗原、测定核酸和检测HIV抗体。鉴于现在惯例检测办法为血液中HIV抗体检测,《全国艾滋病检测作业标准》着重对这项检测作业做出了相应的规则。
 
    HIV抗体检测实验室分为承认与初筛(或称筛查)实验室两类。每省能够树立一个以上承认实验室,初筛实验室能够树立在卫生防疫防治安排、检疫安排、医疗安排、采供血安排、生物制品生产单位、医学科研教育等单位内。      
 
一、HIV实验室      
 
    1.种类:HIV抗体检测实验室分为承认与初筛(或称筛查)实验室两类。每省能够树立一个以上承认实验室,初筛实验室能够树立在卫生防疫防治安排、检疫安排、医疗安排、采供血安排、生物制品生产单位、医学科研教育等单位内。     
 
    2.分级:国家在中国防备医学科学院树立一个国家HIV抗体检测参比中心,各省、自治区、直辖市分别在省卫生防疫站树立省级HIV抗体承认中心,并可根据需要在地、市级卫生防疫站或有关体系中树立HIV抗体承认、初筛中心和初筛实验室。     
 
    3.实验室规划的根本要点        
 
      A、初筛实验室:有独立的实验用房(或至少有专用的检测台),污染区和清洁区要分隔。从我国HIV抗体检测作业发展要求,要以酶链免疫法测定考虑所需的检测器件,包含酶标读数仪和移液器、专用的一般冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设备、安全防护用品和恒温设备。
 
      B、承认实验室:有独自的实验用房,设清洁区、半污染区和污染区三个区域,一起具备初筛实验和承认实验用的设备,包含专用的一般冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、进口酶标读数仪、全自动洗、旋转震动器、摇床的移液器、具有高敏感度和特异度的初筛与承认试剂、储存或剖析材料用的专用电脑和必要的拍摄器件、必需的消毒和污物处理设备、具有初筛和承认实验所需的安全防护条件和有关设备,以及实验室恒温设备,并要树立血清库。 
 
      C、BSL-2实验室:市级中心血站、疾病防备操控中心等内的HIV检测室应参照GB 19489-2004《实验室 生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全实验室修建技能标准》中BSL-2即:二级生物安全实验室的标准来规划建造,并结合艾滋病抗体检测承认实验室根本格式要求。
 
      设置:a、 清洁区/走廊/更衣间;b、 半污染区/血清库/预备洗刷间;
 
c、 污染区/检测室等三个区域,并应在检测室内安装Ⅱ级生物安全柜(30%排风)。        
 
    4.主要建造器件:净化空调机组、送回风保温管道、风量调节阀、散流板、净化彩钢复合板、专用铝型材、防酸无缝地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、实验仪器台、洗刷池等。      
 
       生物安全实验室广泛应有于HIV室、阳性菌等具有危害性的实验室。确保实验人员的全安及不污染周围环境是此实验室操控的主要方针。

 
二、艾滋病检测实验室根本标准 
 
(一)、艾滋病参比实验室    
 
    1、人员条件。      
 
    由10名以上医技或科研人员组成,其间具有高档卫生技能职称人员至少5名,中级卫生技能职称人员至少3名。高档技能负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研讨经历,接受过艾滋病检测技能训练,并取得训练证书。     
 
    2、修建条件。      
 
    需有独立的契合二级生物安全实验室(BSL-2)要求的以下修建区域,包含血清学检测、质量操控、核酸检测、基因序列测定及剖析、免疫学检测、血清库和冷库等,并将修建区域分为清洁区、半污染区和污染区。具有满意艾滋病病毒分离、培育与扩增、浓缩与纯化、中和实验等需要的三级生物安全实验室(BSL-3)。     
 
    3、仪器设备条件。      
 
    装备血清学检测、病原学检测、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测设备和三级生物安全实验室(BSL-3)所需仪器设备,至少包含酶标读数仪、洗板机、病毒载量测定仪、基因序列测定仪和流式细胞仪、一般冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震动器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器件、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜等。具有树立国家艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控品库、基因库、细胞库和数据库的设备条件。  
 
(二)、艾滋病检测确证实验室    
 
    1、人员条件。      
 
    至少由5名医技人员组成,其间专职人员至少2名,具有副高档卫生技能职称人员至少1名。负责确证实验的技能人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测作业经历、接受过省级以上艾滋病检测技能训练,并取得训练证书。     
 
    2、修建条件。        
 
    需有独立的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区,契合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等修建区域。     
 
    3、仪器设备条件。      
 
    装备血清学检测和二级生物安全实验室(BSL-2)所需仪器设备,至少包含酶标读数仪、洗板机、一般冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震动器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器件、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有树立血清库和数据库的设备条件。  
 
(三)、艾滋病检测筛查实验室      
 
    1、艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。       
 
     A、人员条件        
 
    至少由3名医技人员组成,其间具有中级卫生技能职称人员至少1名。负责筛查实验的技能人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测作业经历,接受过省级以上艾滋病检测技能训练,并取得训练证书。      
 
     B、修建条件        
 
    实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应契合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。       
 
     C、仪器设备条件        
 
    装备艾滋病病毒抗体筛查实验所需设备,至少包含酶标读数仪、洗板机、一般冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。     
 
   2、艾滋病检测点      
 
    A、人员条件        
 
    至少由2名通过艾滋病检测技能训练并取得训练证书的专业人员组成。       
 
    B、修建条件        
 
    需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简洁、快速检测。       
 
    C、设备条件        
 
    需装备快速实验所必须的物品,包含一般冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。 
 
三、附录专业术语:      
 
    1、艾滋病检测:是指采用实验室办法对人体血液、其他体液、安排器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测,包含监测、查验检疫、自愿咨询检测、临床确诊、血液及血液制品筛查作业中的艾滋病检测。      
 
     2、艾滋病检测实验室:是指对人体血液、其他体液、安排器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免役指标检测的一切实验室的统称。
 

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